Preguntas sobre los
ensayos clínicos
¿Le suena la investigación clínica como un idioma extranjero? Consulte este glosario de la investigación clínica, para obtener definiciones sencillas de palabras habituales en la investigación clínica.
¿Por qué necesitamos ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos nos ayudan a aprender nuevas formas de tratar y prevenir enfermedades. Los investigadores prueban:
-
Nuevos medicamentos o dispositivos médicos para tratar una enfermedad.
-
Diferentes formas de utilizar los medicamentos actuales para tratar una enfermedad.
-
Formas de averiguar si alguien padece una enfermedad o tiene posibilidades de contraerla.
-
Formas de prevenir las enfermedades.
Cuando los investigadores encuentran un tratamiento prometedor, necesitan personas que lo prueben para asegurarse de que funciona y es seguro utilizarlo en un mayor número de personas.
What safeguards are in place for clinical trials?
In the past, clinical trials did not have all the participant safeguards that are now in place. This is especially true for trials that included people of color. For a long time, these participants were lied to, treated unfairly, and even harmed during trials.
These injustices have been exposed and have led to really big changes in how researchers conduct clinical trials today.
Today, clinical trials follow strict guidelines and laws to ensure greater protections for trial participants.
Ethical guidelines for all trials
There are 2 key documents that set ethical guidelines for clinical trials worldwide:
-
The Declaration of Helsinki, which was first created in 1964
and is actively updated -
The Belmont Report, which was made in 1978
Researchers and scientists commit to following these documents, which have:
-
Changed how doctors and researchers around the world are trained
-
Led to laws countries have passed to help make trials safer
Safety before a trial can even start
Researchers must first create a clinical research protocol. This is a detailed plan for how researchers will do the trial to make sure everyone in the trial follows the same steps. A protocol includes:
-
Why the research is important
-
Who can join – such as medical conditions people can or can’t have
-
How the trial will happen – such as where, when, and how often participants will have visits or tests
-
What the researchers will do – such as the specific tests, treatments, or surveys researchers will give participants
Next, the protocol must be reviewed and approved by both:
-
Health authorities, such as the FDA
-
An Institutional Review Board (IRB), also called an Ethics Committee, which is a team of independent experts and members of the community that make sure the rights and welfare of the trial participants are protected
Safety while a trial is ongoing
Many groups continue to check the trial and its participants to help keep participants safe:
-
The FDA and IRB, which continue to review how a trial is going
-
The study team of doctors, nurses, and other experts who carefully check the participants’ health
-
A group called the Data Monitoring Committee (DMC), or Data Safety Monitoring Board (DSMB), which reviews data to protect participants' safety
If the clinical trial team, IRB, or DMC think the risks of the trial are more than the benefits, they will stop the clinical trial.
Source: Clinical Research: Benefits, Risks, and Safety, NIH National Institute on Aging
¿Qué medidas de seguridad existen para los ensayos clínicos?
En el pasado, los ensayos clínicos no contaban con todas las medidas de seguridad para los participantes que existen ahora. Esto es especialmente cierto en el caso de los ensayos que incluían a personas de color. Durante mucho tiempo se les mintió a estos participantes, se les trató injustamente e incluso se les perjudicó durante los ensayos.
Estas injusticias han salido a la luz y han dado lugar a cambios realmente importantes en la forma en que los investigadores realizan los ensayos clínicos hoy en día.
Hoy en día, los ensayos clínicos siguen directrices y leyes estrictas para garantizar una mayor protección a los participantes de los ensayos.
Directrices éticas para todos los ensayos
Existen dos documentos clave que establecen las directrices éticas para los ensayos clínicos en todo el mundo:
-
La Declaration of Helsinki, que fue creada por primera vez en 1964 y se actualiza activamente.
-
El Informe Belmont, que fue creado en 1978.
Los investigadores y científicos se comprometen a seguir estos documentos, que han:
-
Cambiado la capacitación de médicos e investigadores de todo el mundo.
-
Logrado que los países aprobaran leyes para hacer más seguros los ensayos.
Seguridad antes de que empiece el ensayo
Los investigadores deben crear primero un protocolo de investigación clínica. Se trata de un plan detallado de cómo los investigadores llevarán a cabo el ensayo para asegurarse de que todos los participantes siguen los mismos pasos. Un protocolo incluye:
-
Por qué es importante la investigación.
-
Quién puede participar: por ejemplo, las afecciones que se pueden o no tener.
-
Cómo se desarrollará el ensayo: dónde, cuándo y con qué frecuencia se realizarán las visitas o pruebas a los participantes.
-
Qué van a hacer los investigadores: por ejemplo, qué pruebas, tratamientos o encuestas van a realizar a los participantes.
A continuación, el protocolo debe ser revisado y aprobado por los siguientes:
-
Autoridades de salud como la FDA.
-
Un Consejo de Revisión Institucional (IRB), también llamado Comité de Ética, que es un equipo de expertos independientes y miembros de la comunidad que velan por la protección de los derechos y el bienestar de los participantes del ensayo.
Seguridad mientras ensayo esté en curso
Muchos grupos siguen controlando el ensayo y a sus participantes para contribuir a la seguridad de estos:
-
La FDA y el IRB, que siguen revisando cómo se está realizando un ensayo.
-
El equipo del estudio, formado por médicos, enfermeros y otros expertos, comprueba cuidadosamente la salud de los participantes.
-
Un grupo denominado el Comité de Monitoreo de Datos (DMC), o el Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB), que revisa los datos para proteger la seguridad de los participantes.
Si el equipo del ensayo clínico, el IRB o el DMC consideran que los riesgos del ensayo son mayores que los beneficios, detendrán el ensayo clínico.
Fuente: Investigación clínica: Beneficios, riesgos y seguridad, Instituto Nacional del Envejecimiento (NHI).
Quelles mesures de protection sont en place pour les essais cliniques ?
Par le passé, les essais cliniques ne comportaient pas toutes les mesures de protection des participants qui sont maintenant en place. C’est particulièrement vrai pour les essais impliquant des personnes de couleur. Pendant longtemps, on a menti à ces participants, on les a traités injustement et on leur a même fait du mal pendant les essais.
Ces injustices ont été mises en évidence et ont conduit à de très grands changements dans la façon dont les chercheurs mènent aujourd’hui des essais cliniques.
Aujourd’hui, les essais cliniques sont encadré par des directives et des lois strictes afin d’assurer une meilleure protection des participants aux essais.
Lignes directrices éthiques pour tous les essais
Deux documents clés établissent des lignes directrices éthiques pour les essais cliniques dans le monde entier :
-
La Déclaration d’Helsinki, qui date de 1964 et qui est activement mise à jour
-
Le Rapport Belmont, qui date de 1978
Les chercheurs et les scientifiques s’engagent à suivre ces documents, qui :
-
Ont modifié la façon dont les médecins et les chercheurs du monde entier sont formés
-
Sont à l’origine de lois que des pays ont adoptées pour aider à rendre les essais plus sûrs
La sécurité avant même le début d’un essai
Les chercheurs doivent d’abord créer un protocole de recherche clinique. Il s’agit d’un plan détaillé de la façon dont les chercheurs mèneront l’essai pour s’assurer que toutes les personnes impliquées dans l’essai suivent les mêmes étapes. Un protocole comprend :
-
Pourquoi la recherche est importante
-
Qui peut participer – comme les problèmes médicaux que les personnes peuvent ou ne peuvent pas avoir
-
Comment l’essai se déroulera – comme où, quand et à quelle fréquence les participants auront des visites ou des tests
-
Ce que les chercheurs feront – comme les tests, les traitements ou les enquêtes spécifiques auxquels les chercheurs soumettront les participants
Ensuite, le protocole doit être examiné et approuvé à la fois par :
-
Les autorités de santé, telles que la FDA
-
Un comité d’examen institutionnel (IRB), également appelé comité d’éthique et de recherche (CER), qui est une équipe d’experts indépendants et de membres de la communauté qui s’assurent que les droits et le bien-être des participants à l’essai sont protégés
Sécurité pendant un essai clinique
De nombreux groupes continuent de surveiller l’essai et ses participants pour aider à assurer la sécurité des participants :
-
La FDA et l’IRB, qui continuent d’examiner le déroulement d’un essai
-
L’équipe de l’étude, composée de médecins, d’infirmiers et d’autres experts qui vérifient soigneusement la santé des participants
-
Un groupe appelé le Comité de surveillance des données (DMC, ou Conseil de surveillance de la sécurité des données (DSMB), qui examine les données pour protéger la sécurité des participants
Si l’équipe de l’essai clinique, l’IRB ou le DMC pense que les risques de l’essai sont plus importants que les avantages, ils mettront fin à l’essai clinique.
Source: Clinical Research: Benefits, Risks, and Safety, NIH National Institute on Aging
Participar en un ensayo clínico es siempre su elección. Puede decidir no participar. O puede participar y después decidir abandonarlo en cualquier momento. Si decide abandonarlo, es útil que comparta sus motivos con el equipo del ensayo clínico. Estos comentarios pueden ayudar a mejorar el proceso para usted y para otras personas en el futuro.

Infórmese sobre sus derechos como participante de la investigación: Declaración de derechos del participante de una investigación, el Multi-Regional Clinical Trials Center
What are the phases of clinical trials?
Each of the 4 phases add more participants to answer specific questions. A trial treatment can only move on to the next phase if the trial shows that it may work and that the benefits may outweigh the risks.
Before Phase 1
The trial treatment is tested in lab and animal studies (not on people).
Phase 1
Researchers give the trial treatment to 20-100 participants with or without the disease.
Researchers answer questions such as:
-
Is it safe for people?
-
Are there any side effects?
-
How much of the trial treatment is needed?
-
This can last for several months.
Chance of advancing to the next phase:
About 7 of 10 trials move to Phase 2.
Phase 2
Researchers give the trial treatment to several hundred participants with the condition.
Researchers answer questions such as:
-
How well does it work?
-
Are there any new side effects?
-
Are there new safety concerns? (This can last for several months to 2 years.)
Chance of advancing to the next phase:
About 3 of 10 trials move to Phase 3.
Phase 3
Researchers give the trial treatment to 300-3,000 or more participants across multiple locations.
Researchers answer questions such as:
-
Does it work better than current treatments?
-
Does it work to prevent, diagnose, or treat the disease?
-
What more is learned about known or new side effects?
-
Are there new safety concerns? (This can last for 1-4 years.)
Chance of advancing to the next phase:
About 3 out of every 10 clinical trials move forward for approval decisions, such as by the FDA.
In other countries, government authorities review for approval to use by people in their countries.
Phase 4
If the health authority approves the treatment for public use, researchers will continue to do studies to learn more about the treatment. Thousands of patients will get the treatment.
Researchers answer questions such as:
-
Does it work for all types of people?
-
What is the best way to use it?
-
Are there new safety concerns when taken over a longer period of time?
FDA Approval
At this point, a sponsor (who funds the research) may submit the results to a health authority (such as the FDA) to have the trial treatment approved for people to use. The authority may approve the trial treatment if the results show that the trial treatment is safe and works well.
Source : Step 3: Clinical Research, FDA.gov
¿Cuáles son las fases de los ensayos clínicos?
Cada una de las 4 fases añade más participantes para responder a preguntas específicas. Un tratamiento del ensayo solo puede pasar a la siguiente fase si el ensayo demuestra que puede funcionar y que los beneficios pueden superar los riesgos.
Antes de la Fase 1
El tratamiento del ensayo se prueba en estudios de laboratorio y con animales (no en personas).
Fase 1
Los investigadores administran el tratamiento del ensayo a unos 20 a 100 participantes con o sin la enfermedad.
Los investigadores responden a preguntas como las siguientes:
-
¿Es seguro para las personas?
-
¿Hay algún efecto secundario?
-
¿Qué cantidad del tratamiento del ensayo se necesita?
-
Esto puede durar varios meses.
Posibilidad de pasar a la siguiente fase:
Aproximadamente 7 de cada 10 ensayos pasan a la Fase 2
Fase 2
Los investigadores administran el tratamiento del ensayo a varios cientos de participantes con la enfermedad.
Los investigadores responden a preguntas como las siguientes:
-
¿Qué tan bien funciona?
-
¿Hay nuevos efectos secundarios?
-
¿Existen nuevos problemas de seguridad? (Esto puede durar de varios meses a 2 años).
Posibilidad de pasar a la siguiente fase:
Aproximadamente 3 de cada 10 ensayos pasan a la Fase 3.
Fase 3
Los investigadores administran el tratamiento del ensayo a entre 300 y 3,000 participantes o más en varios lugares.
Los investigadores responden a preguntas como las siguientes:
-
¿Funciona mejor que los tratamientos actuales?
-
¿Funciona para prevenir, diagnosticar o tratar la enfermedad?
-
¿Qué más se sabe sobre los efectos secundarios conocidos o nuevos?
-
¿Existen nuevos problemas de seguridad? (Esto puede durar entre 1 y 4 años).
Posibilidad de pasar a la siguiente fase:
Aproximadamente 3 de cada 10 ensayos clínicos siguen adelante para las decisiones de aprobación, como por la FDA.
En otros países, las autoridades gubernamentales revisan la aprobación para el uso por parte de la población en sus países.
Fase 4
Si la autoridad de salud aprueba el tratamiento para uso público, los investigadores seguirán haciendo estudios para saber más sobre el mismo. Miles de pacientes recibirán el tratamiento.
Los investigadores responden a preguntas como las siguientes:
-
¿Funciona para todo tipo de personas?
-
¿Cuál es la mejor manera de utilizarlo?
-
¿Existen nuevos problemas de seguridad cuando se administra durante un periodo de tiempo más largo?
Aprobación de la FDA
En este punto, un patrocinador (que financia la investigación) puede presentar los resultados a una autoridad de salud (como la FDA) para que el tratamiento del ensayo sea aprobado para su uso por las personas. La autoridad puede aprobar el tratamiento del ensayo si los resultados muestran que el mismo es seguro y funciona bien.
Fuente: Paso 3: Investigación clínica, FDA.gov
Quelles sont les phases des essais cliniques ?
Chacune des quatre phases ajoute plus de participants pour répondre à des questions spécifiques. Un traitement à l’essai ne peut passer à la phase suivante que si l’essai montre qu’il peut fonctionner et que les avantages peuvent l’emporter sur les risques.
Avant la phase 1
Le traitement à l’essai est testé en laboratoire et sur des animaux (et non sur des humains).
Phase 1
Les chercheurs administrent le traitement à l’essai à 20 à 100 participants atteints ou non de la maladie.
Les chercheurs répondent à des questions telles que :
-
Est-ce sans danger pour les êtres humains ?
-
Y a-t-il des effets secondaires ?
-
Quelle quantité de traitement est nécessaire ?
-
Cela peut durer plusieurs mois.
Probabilité de passer à la phase suivante :
Environ 7 essais sur 10 passent à la phase 2.
Phase 2
Les chercheurs administrent le traitement à l’essai à plusieurs centaines de participants atteints de la maladie.
Les chercheurs répondent à des questions telles que :
-
Dans quelle mesure est-ce efficace ?
-
Y a-t-il de nouveaux effets secondaires ?
-
Y a-t-il de nouveaux problèmes de sécurité ? (Cela peut durer de plusieurs mois à deux ans.)
Probabilité de passer à la phase suivante :
Environ 3 essais sur 10 passent à la phase 3.
Phase 3
e 3 Les chercheurs administrent le traitement à l’essai à 300 à 3 000 participants de plus répartis dans plusieurs emplacements géographiques.
Les chercheurs répondent à des questions telles que :
-
Est-ce que cela fonctionne mieux que les traitements actuels ?
-
Est-ce que cela fonctionne pour prévenir, diagnostiquer ou traiter la maladie ?
-
Qu’apprend-on de plus sur les effets secondaires connus ou nouveaux ?
-
Y a-t-il de nouveaux problèmes de sécurité ? (Cela peut durer entre un et quatre ans.)
Probabilité de passer à la phase suivante :
Environ 3 essais cliniques sur 10 passent à la phase d’attente de décision d’approbation, par exemple par la FDA.
Dans d’autres pays, les autorités gouvernementales examinent l’approbation de l’utilisation par les personnes de leur pays.
Phase 4
Si l’autorité sanitaire approuve le traitement pour un usage public, les chercheurs continueront de faire des études pour en savoir plus sur le traitement. Des milliers de patients recevront le traitement.
Les chercheurs répondent à des questions telles que :
-
Est-ce que cela fonctionne pour tous les types de personnes ?
-
Quelle est la meilleure façon de l’utiliser ?
-
Y a-t-il de nouveaux problèmes de sécurité lorsque le traitement est pris sur une longue durée ?
Approbation de la FDA
À ce stade, un promoteur (qui finance la recherche) peut soumettre les résultats à une autorité sanitaire (telle que la FDA) pour que le traitement à l’essai soit approuvé pour les êtres humains. L’autorité peut approuver le traitement à l’essai si les résultats montrent que le traitement à l’essai est sûr et fonctionne bien.
Source : Step 3: Clinical Research, FDA.gov
¿Cómo sé si participar en un ensayo clínico me conviene?
Antes de participar en un estudio, es importante que entienda:
-
Por qué se realiza el estudio.
-
Los posibles beneficios y daños.
-
Lo que tendrá que hacer.
-
Cuáles son sus derechos.
Es posible que desee hablar con el médico o el personal del estudio, con su propio equipo médico, su familia o sus amigos antes de tomar una decisión.
Si decide participar en el ensayo clínico, el equipo del estudio le ayudará con todos los pasos necesarios para empezar.
¿Cómo sabré si el ensayo clínico en el que participo tendrá éxito?
¿Cómo sabré si el ensayo clínico en el que participo tendrá éxito?
¿Cómo sabré si el ensayo clínico en el que participo tendrá éxito?
No todos los ensayos clínicos conducen a un nuevo medicamento. De hecho, la mayoría no lo hace. Sin embargo, todos los ensayos clínicos contribuyen al conocimiento de enfermedades como la SCD.
Podemos aprender muchas cosas de un ensayo clínico: ¿qué funciona? ¿Qué es lo que no funciona? ¿Qué podría funcionar? ¿Qué funciona mejor? Y más.
El objetivo es seguir aprendiendo para poder ayudar a las personas con SCD a llevar una vida más larga y sana.
Los ensayos clínicos pueden conducir incluso a resultados inesperados.
Por ejemplo, en la década de 1980, varios estudios demostraron que la administración diaria de penicilina a niños menores de 5 años con SCD disminuía en gran medida su probabilidad de padecer neumonía. Este hallazgo inesperado pero positivo demostró la importancia de saber si un niño padece una SCD en una etapa temprana de su vida. Este descubrimiento llevó a los médicos a recomendar las pruebas de detección de la SCD a los bebés justo después de su nacimiento. Hoy en día, todos los estados exigen que los recién nacidos se sometan a la prueba de la SCD.
¡Los ensayos clínicos son como peldaños en el camino del descubrimiento!
¿Qué tipo de tratamiento recibiré?
Durante un ensayo clínico, se le puede asignar el tratamiento del ensayo, un placebo o el cuidado estándar para su afección. A veces recibirá el tratamiento del ensayo en combinación con el cuidado estándar. Lo que reciba dependerá del diseño del ensayo y del tratamiento que se esté estudiando.
-
Tratamiento del ensayo: el fármaco o vacuna que los investigadores están estudiando para ver si funciona.
-
Placebo: algo que se parece al tratamiento del estudio pero que no contiene ningún medicamento activo. Los investigadores utilizan placebos para ayudar a medir los efectos reales del tratamiento del ensayo.
-
Cuidado estándar: el mismo cuidado o tratamiento habitual que suelen utilizar los médicos para tratar una afección.
¿Para qué sirve un placebo?
Los investigadores utilizan placebos para ayudar a medir los efectos reales del tratamiento del ensayo.
Cuando una persona toma un nuevo medicamento, puede sentirse mejor solo porque cree que le ayudará. Esto se denomina efecto placebo.
Para asegurarse de que un tratamiento del ensayo funciona y no de que las personas se sienten mejor por el efecto placebo, los investigadores lo comparan con un placebo. Si el tratamiento del ensayo funciona mejor que el placebo, los investigadores pueden estar más seguros de que la mejoría se debe al tratamiento.
¿Cómo decidirán qué tratamiento debo recibir?
En la mayoría de los ensayos, los participantes del estudio se colocan en los distintos grupos de tratamiento del estudio al azar (como lanzar una moneda al aire). Esto se denomina “aleatorización”.
Normalmente, usted, su médico y el equipo de investigación no sabrán si está recibiendo el tratamiento del ensayo o el placebo. Esto se denomina cegamiento, y ayuda a garantizar que el conocimiento del tratamiento que está recibiendo no influya en los resultados ni los modifique.
¿Y si me asignan un placebo?
Si se le asigna un placebo, seguirá recibiendo un alto nivel de atención y monitoreo. También puede recibir el cuidado estándar (tratamiento habitual) para su afección. Muchos ensayos clínicos ofrecen el tratamiento del ensayo más adelante en el ensayo a los participantes que recibieron el placebo.
Si se le asigna un placebo, seguirá ayudando a los investigadores a conocer el tratamiento del ensayo.
¿Qué debo hacer antes de participar en un ensayo clínico?
Antes de participar en un ensayo clínico, pasará por un proceso denominado consentimiento informado. Los investigadores hablarán con usted mediante un documento llamado formulario de consentimiento informado, en el que se explican detalles como los siguientes:
-
Por qué los investigadores realizan el ensayo clínico.
-
Lo que tendrá que hacer durante el ensayo clínico, como:
-
Por cuánto tiempo participará en el ensayo.
-
Cuántas visitas del ensayo tendrá.
-
Qué pruebas y exámenes se le pueden realizar durante las visitas del ensayo.
-
-
Riesgos y beneficios de participar en el ensayo.
-
Cualquier pago que reciba por participar, como estacionamiento, traslados y comidas.
-
Cómo se mantendrá la privacidad de su información personal.
Si durante el ensayo clínico aparece nueva información sobre seguridad, los investigadores actualizarán el formulario de consentimiento informado. Si eso ocurre, se le pedirá que lo revise y firme de nuevo para asegurarse de que conoce los cambios.
Antes de participar en un ensayo, considere detenidamente si es adecuado para usted:
-
Haga preguntas. Los investigadores le ayudarán a comprender en qué consiste y por qué es importante su participación. Pueden responder a sus preguntas tanto antes de que participe como en cualquier momento durante el ensayo.
-
Hable sobre el ensayo clínico con su médico, equipo de atención médica, familia y amigos.
-
Asegúrese de tener respuestas a todas sus preguntas para que usted, su familia y su equipo de atención médica puedan decidir juntos.
¿Qué sucede durante una visita del ensayo clínico?
La palabra "clínico" puede sonar impersonal; sin embargo, a lo largo del ensayo clínico, tendrá visitas periódicas con un equipo de médicos y enfermeros que irá conociendo con el tiempo. Esto le da la oportunidad de sentirse cómodo con las personas que le apoyan.
Las visitas del ensayo clínico pueden ser en la clínica o en la casa. Pueden ser similares a una visita a su médico, en la que entra en una sala de exámenes y habla con un enfermero o un médico del ensayo clínico. Se le pueden pedir hacer cosas como lo siguiente:
-
Someterse a un examen físico.
-
Responder preguntas sobre su salud.
-
Someterse a una extracción de sangre para pruebas.
Recuerde: los ensayos clínicos son totalmente voluntarios. Puede decidir abandonar el ensayo en cualquier momento. Antes de hacerlo, comparta cualquier problema o inquietud con el equipo del ensayo. Puede que haya más apoyo para ayudarle.
¿Cuánto tiempo dura un ensayo clínico?
La mayoría de los ensayos clínicos duran entre 6 meses y 1 año, aunque algunos pueden ser más cortos o más largos. El número de visitas del ensayo y su duración pueden variar.
Antes de participar, puede preguntar cuánto tiempo le tomará el ensayo. El personal del ensayo también le facilitará un programa de visitas para que pueda planificarlas.
¿Cómo puede la gente cambiar la forma en que los investigadores realizan los ensayos clínicos?
Hoy en día, cada vez más comunidades comparten sus prioridades y preocupaciones directamente con los investigadores. Y los investigadores están prestando atención.
Más que nunca antes, los investigadores están adoptando un enfoque de "pacientes como socios". Trabajan con las comunidades para que la investigación sea más integradora y significativa.
A continuación, algunos ejemplos de cómo lo están haciendo.
-
Investigación participativa basada en la comunidad (CBPR): se trata de un enfoque que reúne a investigadores, miembros de la comunidad y socios locales. Juntos diseñan estudios de investigación centrados en las necesidades de la comunidad.
-
Ejemplo: The Sickle Cell Disease Collaborative Conversations trabaja con socios para ayudar a mejorar la atención a las personas con SCD. Trabajan para crear una red colaborativa de proveedores de atención médica y comunidades, y encontrar formas de ayudar a la gente a acceder mejor a la atención médica.
-
-
Generar confianza a través de los trabajadores de la salud comunitarios: los investigadores trabajan con trabajadores de salud comunitarios, miembros de confianza de la comunidad que ponen en contacto a las personas con los servicios de atención médica y la información. Estos trabajadores ayudan a informar a la comunidad sobre los ensayos clínicos, responden a preguntas y ayudan a las personas a tomar decisiones sobre su salud.
-
Compartir los resultados de los ensayos clínicos con la comunidad: cuando participa en un ensayo clínico, puede que se pregunte: "¿Llegaré a saber los resultados?". Cada vez más, la respuesta es "¡Sí!". Cada vez más investigadores comparten los resultados de los ensayos con la comunidad en un resumen sencillo y fácil de entender. En algunos países es incluso un requisito.
Para saber más sobre cómo las personas comunes influyen en la forma de investigar, visite:
¿Dónde puedo obtener más información sobre los ensayos clínicos?
Puede obtener más información sobre los ensayos clínicos en estos sitios:
-
Clinical Trials.gov, obtenga información sobre los estudios
-
Videos de CISCRP sobre los ensayos clínicos:
-
Finding Treatments Together, (Encontrar tratamientos juntos), una serie de 3 partes sobre cómo se realiza la investigación clínica
-
Serie de educación pediátrica: Visión general de los ensayos clínicos
-
-
Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., NIH, Clinical research trials and you (Los ensayos clínicos y usted)
